ترجمة للقطاع الطبي والدوائي
ترجمة للقطاع الطبي والدوائي لدى راندا للترجمة في لبنان. دقة بالغة الأهمية للمحتوى السريري والتنظيمي والدوائي ومحتوى الأجهزة الطبية والمواد الموجّهة إلى المرضى.
مراجعات الجودة المتخصصة
50+
الأسواق التنظيمية المدعومة
GCP
سير عمل متوافق مع الإرشادات
ترجمة للقطاع الطبي والدوائي: عندما تصبح الترجمة مسألة حياة
لا مجال للغموض في ترجمة العلوم الطبية. فتعليمات الجرعات ومستندات التجارب السريرية والإيداعات التنظيمية وتقارير السلامة والمواد الموجّهة إلى المرضى يجب أن تبقى دقيقة ومتسقة ومناسبة لكل سوق مستهدفة.
تعمل شركتنا مع لغويين يتم اختيارهم وفق خبرتهم الطبية أو الدوائية أو في العلوم الطبية، مع إتقان أصلي للغة المستهدفة. ويخضع كل مشروع لمراجعة متخصصة وضبط للمصطلحات وإجراءات آمنة للتعامل مع المستندات.
ندعم المؤسسات على امتداد دورة حياة المنتج، بدءًا من التطوير السريري والإيداع التنظيمي وصولًا إلى الإطلاق في السوق ووثائق الأجهزة الطبية والسلامة بعد التسويق.
لماذا نحن؟
- متخصصون في الطب والعلوم الطبية يتم اختيارهم وفق المجال.
- مراجعة جودة لغوية ومتخصصة على مرحلتين.
- اتساق المصطلحات في البرامج المتكررة ومتعددة المستندات.
- سير عمل متوافق مع متطلبات ICH وGCP وGMP والمتطلبات التنظيمية الخاصة بكل سوق حسب الاقتضاء.
- تعامل آمن مع معلومات المرضى والمعلومات السريرية والتنظيمية والتجارية الحساسة.
- قدرة على التعامل مع المشاريع العاجلة والمتكررة والكبيرة الحجم.
What We Handle
مستندات التجارب السريرية
البروتوكولات ونماذج الموافقة المستنيرة واستمارات تقارير الحالات وكتيبات الباحثين والمستندات الداعمة للتجارب.
الإيداعات التنظيمية
وحدات CTD والملفات والتعديلات وردود الجهات التنظيمية ومستندات EMA وFDA وMHRA والهيئات الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
المستندات الدوائية
معلومات المنتجات والنشرات والملصقات وسجلات اليقظة الدوائية ومستندات التصنيع.
المواد الموجّهة إلى المرضى
نشرات معلومات المرضى ومواد الموافقة والتعليمات والاستبيانات والتواصل الصحي.
مستندات الأجهزة الطبية
تعليمات الاستخدام والملفات التقنية وتحليلات المخاطر ومستندات الصيانة وواجهات البرمجيات ومواد الاعتماد.
المحتوى العلمي ومحتوى الجودة
المنشورات العلمية وإجراءات التشغيل القياسية وتقارير التدقيق ومستندات GMP والمواد التدريبية وسجلات الجودة.
What We Offer
ترجمة التجارب السريرية
ترجمة البروتوكولات ونماذج الموافقة واستمارات تقارير الحالات ومواد الباحثين والمستندات الداعمة للتجارب مع مراجعة متخصصة وضبط المصطلحات.
دعم الإيداعات التنظيمية
ترجمة وإعداد متعدد اللغات لوحدات CTD والملفات وردود الجهات التنظيمية والمستندات التنظيمية الداعمة.
الترجمة الدوائية
تعامل دقيق مع معلومات المنتجات ومحتوى السلامة والملصقات ومستندات التصنيع ومواد اليقظة الدوائية.
تعريب الأجهزة الطبية
تعريب تعليمات الاستخدام وواجهات البرمجيات والمستندات التقنية والملصقات ومحتوى الاعتماد الخاص بكل سوق.
التواصل مع المرضى وفي قطاع الرعاية الصحية
ترجمة واضحة وسهلة الفهم للمواد الموجّهة إلى المرضى مع الحفاظ على المعنى الطبي والدقة التنظيمية.
إدارة المصطلحات ودورة الحياة
مسارد وذاكرات ترجمة وإدارة إصدارات ومحتوى متعدد اللغات متسق عبر مراحل التطوير والإطلاق والتحديثات بعد التسويق.
كل كلمة مترجمة في قطاع الرعاية الصحية قد تؤثر في السلامة والامتثال والثقة. ونتعامل معها على هذا الأساس.